Venöse Multiple Sklerose | CCSVI

Zamboni P. et al.:
A prospective open-label study of endovascular treatment of chronic cerebrospinal venous insufficiency.
Journal of Vascular Surgery - December 2009 (Vol. 50, Issue 6, Pages 1348-1358.e3, DOI: 10.1016/j.jvs.2009.07.096).
Presented at the Thirty-first Charing Cross Symposium, London, United Kingdom, Apr 3–7, 2009.

Abstract
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[zamboni09f]

Received 11 June 2009; accepted 23 July 2009.

Abstract

Objective

Chronic cerebrospinal venous insufficiency (CCSVI) is characterized by combined stenoses of the principal pathways of extracranial venous drainage, including the internal jugular veins (IJVs) and the azygous (AZY) vein, with development of collateral circles and insufficient drainage shown by increased mean transit time in cerebral magnetic resonance (MR) perfusion studies. CCSVI is strongly associated with multiple sclerosis (MS). This study evaluated the safety of CCSVI endovascular treatment and its influence on the clinical outcome of the associated MS.

Methods

Sixty-five consecutive patients with CCSVI, subdivided by MS clinical course into 35 with relapsing remitting (RR), 20 with secondary progressive (SP), and 10 with primary progressive (PP) MS, underwent percutaneous transluminal angioplasty (PTA). Mean follow-up was 18 months. Vascular outcome measures were postoperative complications, venous pressure, and patency rate. Neurologic outcome measures were cognitive and motor function assessment, rate of MS relapse, rate of MR active positive-enhanced gadolinium MS lesions (Gad+), and quality of life (QOL) MS questionnaire.

Results

Outpatient endovascular treatment of CCSVI was feasible, with a minor and negligible complication rate. Postoperative venous pressure was significantly lower in the IJVs and AZY (P < .001). The risk of restenosis was higher in the IJVs compared with the AZY (patency rate: IJV, 53%; AZY, 96%; odds ratio, 16; 95% confidence interval, 3.5-72.5; P < .0001). CCSVI endovascular treatment significantly improved MS clinical outcome measures, especially in the RR group: the rate of relapse-free patients changed from 27% to 50% postoperatively (P < .001) and of MR Gad+ lesions from 50% to 12% (P < .0001). The Multiple Sclerosis Functional Composite at 1 year improved significantly in RR patients (P < .008) but not in PP or SP. Physical QOL improved significantly in RR (P < .01) and in PP patients (P < .03), with a positive trend in SP (P < .08). Mental QOL showed significant improvement in RR (P < .003) and in PP (P < .01), but not in SP.

Conclusions

PTA of venous strictures in patients with CCSVI is safe, and especially in patients with RR, the clinical course positively influenced clinical and QOL parameters of the associated MS compared with the preoperative assessment. Restenosis rates are elevated in the IJVs but very promising in the AZY, suggesting the need to improve endovascular techniques in the former. The results of this pilot study warrant a subsequent randomized control study.

Deutsche Übersetzung der Zusammenfassung (Abstract)

Zielsetzung

Chronische zerebrospinale venöse Insuffizienz (CCSVI) ist charakterisiert durch mehrfache Stenosen der Hauptwege der venösen Drainage außerhalb des Gehirns, dazu gehören die Vena jugularis interna (IJV) und die Vena azygous (AZY), durch die sich alternative Abflüsse (Kollaterale) und Stauungen bilden, die sich durch verlängerte durchschnittliche Abflusszeiten im Magnetresonanzbild der Hirndurchblutung zeigen. CCSVI steht in starker Verbindung zur Multiplen Sklerose (MS). Diese Studie untersuchte die Sicherheit der endovaskulären Behandlung der CCSVI und ihren Einfluss auf den klinischen Verlauf der damit in Verbindung gebrachten MS.

Methoden

65 Patienten mit CCSVI, unterteilt nach ihrem klinischen Verlauf der MS in 35 Patienten mit schubförmig-remittierender (RR), 20 mit sekundär-progressiver (SP) und 10 mit primär-progressiver MS, unterzogen sich einer perkutanen transluminalen Angioplastie (PTA). Der durchschnittliche Beobachtungszeitraum betrug 18 Monate. Die untersuchten vaskulären Parameter waren nachoperative Komplikationen, Venendruck, und Durchgängigkeit. Untersuchte neurologische Parameter waren Messungen kognitiver Funktion und Funktionen des Bewegungsapparates, Anzahl der MS-Schübe, Zahl der aktiven Läsionen (Gad+), und Fragebögen zur Lebensqualität (QOL).

Resultate

Die Behandlung konnte ambulant durchgeführt werden. Es gab nur kleinere, vernachlässigbare Komplikationen. Der Venendruck vor der Operation war signifikant niedriger in der IJV und der AZY (P < 0,001). Das Risiko einer Restenose war in der IJV höher als in der AZY (Durchlässigkeit: IJV 53%; AZY 96%; Chancenverhältnis (odds ratio) 16; 95%-Vertrauensintervall 3,5-72,5; P < 0,0001). Die endovaskuläre Behandlung der CCSVI verbesserte signifikant die Parameter des klinischen Verlaufs der MS, vor allem in der RR-Gruppe: Der Anteil der schubfreien Patienten stieg von 27% auf 50% nach der Operation (P < 0,001) und der Anteil der aktiven Läsionen sank von 50% auf 12% (P < 0,0001). Die Zusammenfassung der [kognitiven und motorischen] Funktionen (MSFC scale) nach einem Jahr verbesserte sich signifikant bei RR-Patienten (P < 0,008), jedoch nicht bei PP oder SP. Die physische Lebensqualität verbesserte sich signifikant bei RR- (P < 0,01) und PP-Patienten (P < 0,03) und leicht bei SP (P < 0,08). Die mentalen Faktoren der Lebensqualität verbesserten sich signifikant bei RR (P < 0,003) und PP (P < 0,01), jedoch nicht bei SP.

Diskussion

Die PTA-Behandlung von Venenstenosen bei Patienten mit CCSVI ist sicher und speziell bei Patienten mit RR beeinflusste der Eingriff die MS nach klinischen und Lebensqualitäts-Parametern positiv gegenüber den Erhebungen vor der Operation. Der Anteil von Restenosen ist in der IJVs erhöht, jedoch sehr erfolgversprechend bei der AZY, was die Verbesserung der endovaskulären Maßnahmen für erstere nahelegt. Die Ergebnisse dieser Pilotstudie rechtfertigen weitere geblindete Kontrollstudien.